審批注意事項痤瘡修復霜National Drug Code
審批注意事項痤瘡修復霜National Drug Code
NDC，是“National Drug Code”的簡稱，譯為“國家藥品代碼”，是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數據庫可公開查詢，它包括了所有的處方藥和非處方藥，但不包括獸藥、血液制品和非*終上市的藥品，如原料藥（API）。
審批注意事項痤瘡修復霜National Drug Code
2美國NDC號碼注冊內容
1）.企業DUNS號請求；
2）.企業工廠辨認號（FEI, Facility Establishment Identifier）
3）.申請企業NDC
4）.申請產標簽號
3.FDA-NDC所需資料：
- 生產商信息
- 標簽設計圖
- 產品成分
- 鄧白氏號碼
審批注意事項痤瘡修復霜National Drug Code
常見OTC產品 FDA NDC：
消毒類產品NDC注冊包括：阿達帕林痤瘡凝膠NDC注冊、消毒濕巾NDC注冊、消毒洗手液NDC注冊、酒精消毒凝膠NDC注冊等等。
化妝品NDC注冊包括：防曬乳NDC注冊、防曬霜NDC注冊、祛痘霜NDC注冊、黑頭乳NDC注冊、祛斑霜NDC注冊，疤痕修復乳NDC注冊等等。
NDC（National Drug Code，國家藥品驗證號）是藥品作為普通商品的識別符號，
NDC注冊作為進入藥品注冊列表系統（Drug Registrationand List System，RLS）數據庫的程序。
每個列表中的藥品都會被分配一個都有的10位數三段數字的NDC代碼，由FDA供給，NDC代碼有4-4-2,5-3-2或者5-4-1三種格局。
非處方藥(OTC,Over-the-Counter)受食品藥品監督管理局(FDA) 監管。雖然屬于藥品類，但大部分OTC產品的合規要求還是比較簡單的。
FDA統一審查用于OTC藥品的活性成分，并*終出具一份OTC專論(OTC Monograph)。
OTC專論就相當于活性物質標準，對于OTC產品，只要其中的活性成分滿足OTC專論的要求，就可以不經FDA審批直接上市。
FDA審批并不意味著OTC藥品上市沒有任何合規義務，產品仍舊需要滿足一定的要求。
