美國FDA化妝品FEI工廠注冊需要提供什么資料
更新時間：2024-11-01 07:30:00
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詳細介紹
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是Zui早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
美國FDA化妝品FEI工廠注冊需要提供什么資料
美國化妝品FDA注冊
參與VCRP的好處
VCRP協助FDA履行其監管在美國銷售的化妝品的責任。由于產品備案和企業注冊不是強制性的，自愿提交為FDA提供了有關化妝品和成分，其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業的佳估計信息（聯邦公報，第73卷，第76360頁和第69卷，第9339頁）?；瘖y品成分審查（CIR）也使用了VCRP數據庫中的信息，
這是一個獨立的，由行業資助的科學專家小組，以協助CIR專家小組確定其評估成分安全性的優先事項，作為其成分安全審查的一部分（聯邦公報，第73卷，第76360頁）。
美國FDA化妝品FEI工廠注冊需要提供什么資料
化妝品進入市場前是否需要FDA認證
FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品（如藥物，生物制劑和醫療器械）。根據法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外。但是，FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。一般來說，除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：
1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的，
2.該產品已正確標識
3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。
FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品（如藥物，生物制劑和醫療器械）。根據法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外。但是，FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。一般來說，除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：
1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的，
2.該產品已正確標識
3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。
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