FDA化妝品企業注冊號對化妝品有什么要求
更新時間:2024-11-01 07:30:00
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FDA化妝品企業注冊號對化妝品有什么要求
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是Zui早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
FDA化妝品企業注冊號對化妝品有什么要求
化妝品被拒絕進入美國的原因?
如果化妝品在任何方面疑似不符合適用的美國法律法規,其可能被柜絕進入美國。以下是化妝品被拒絕進入美國的一些*常見原因
成分或污染物導致產品不安全
著色添加劑違法:所有著色添加劑的預期用途均須獲得 FDA 批準。除非通過 FDA 的實驗室的批量認證,某些著色添加劑不得使用。濫色添加劑導致化妝品成為摻假產品。請參見“Color Additives and Cosmetics”頁面以及該頁面上列出的其他資源
禁止和限制使用的成分:違反此等物質的使用限制會使化妝品成為摻假化妝品。
微生物污染:雖然化妝品不需要消毒,但受到微生物污染的化妝品會對健康構成威脅,因此導致化妝品成為摻假產品。
標簽違規,例如,成分聲明中存在紕漏,或成分聲明中沒有所有規定的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息
FDA化妝品企業注冊號對化妝品有什么要求
化妝品進入市場前是否需要FDA認證
FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品(如藥物,生物制劑和醫療器械)。根據法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準,顏料添加劑除外。但是,FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。一般來說,除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的,
2.該產品已正確標識
3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。
FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品(如藥物,生物制劑和醫療器械)。根據法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準,顏料添加劑除外。但是,FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。一般來說,除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的,
2.該產品已正確標識
3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。
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