化妝品FDA辦理產品登記編碼市場準入申請介紹
更新時間:2024-11-01 07:30:00
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化妝品FDA辦理產品登記編碼市場準入申請介紹
我們通常所說的化妝品FDA認證其實并不準確,因為FDA認證是對與食品接觸材料的法規標準。而對于化妝品,應屬于FDA注冊范疇。FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、藥品等產品進行注冊。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃(VCRP)。計劃包括兩部分: 化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
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著色添加劑和化妝品基本要求
如果您的產品(煤焦油染發劑除外)含有著色添加劑,則根據法律FD&法案第721條,《美國法典》第21篇,第379條)款,《聯邦法規匯編》第21篇第70和第80部分],您必須遵守以下規定 :
審批?;瘖y品( 或任何其他受FDA監管的產品)中使用的所有著色添加劑必須通過FDA的審批,而且必須符合專門針對用作著色添加劑的物質制定的法規及相關規范和限制條件。
認證。除了通過審批,擬用于在美國銷售的化妝品(或任何其他受FDA監管的產品) 的大是著色添加劑必須通過FDA的批量認證
性質和規范。所有著色添加劑必須符合《聯邦法規匯編》規定的性質和規范要求
用途與使用限制。著色添加劑僅可用于與其相關的條例規定的預期用途,該等條例也對某些染料,如成品中*大程度范圍內允許的濃度,的其他使用限制進行了規定
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如何定義化妝品?
《聯邦食品、藥品和化妝品法案 》(FD&C法案)根據化妝品的預期用途將化妝品定義為:“用于涂擦、傾倒、噴灑或噴涂,或滲透進入或以其他方式作用于人體上的產品…目的是清潔、美化、提高吸引力或改變外貌”[FD&C法案第201條(i)款]。本定義中包含的產品為保濕乳液、香水、口紅、香水、指甲油、眼部和面部化妝制品、洗發液、燙發劑、染發劑、除臭劑以及擬作為化妝品的一部分進行使用的任何物質。
《聯邦食品、藥品和化妝品法案 》(FD&C法案)根據化妝品的預期用途將化妝品定義為:“用于涂擦、傾倒、噴灑或噴涂,或滲透進入或以其他方式作用于人體上的產品…目的是清潔、美化、提高吸引力或改變外貌”[FD&C法案第201條(i)款]。本定義中包含的產品為保濕乳液、香水、口紅、香水、指甲油、眼部和面部化妝制品、洗發液、燙發劑、染發劑、除臭劑以及擬作為化妝品的一部分進行使用的任何物質。
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