審批注意事項豐胸霜NDC
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NDCNatonal Druo Code國家藥品還號)是藥作為普通商品的識符號，由美國FDA定期編NDC系統索到,過輸入NDC號和冊信息作為進入藥品注州列麥系統( Drug Registration and Listing ystem.DRLS ) 數據庫的程序，它包括了所有的藥和部分經篩選的非藥及胰島類藥品.按美國聯邦法規第21卷下第510條規定，所列的每一種藥品的NDC有10個數字，由三部分組成，即廠家號、產品號和包裝型號.部分為廠家號由FDA提供，廠家即指生產或銷售藥品的廠家。
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OTC FDA注冊需要提交哪些資料：
FDA注冊申請表，
美國代理人，
企業鄧白氏編碼，
產品標簽，
包裝圖片，
藥品成份清單。
OTC FDA注冊需要完成流程：
1.注冊
藥品機構注冊
藥品列名資訊
更新注冊資訊
2. 貼標簽和成分檢查
成分聲明設計和檢查
標簽聲明設計和檢查
包裝聲明設計和檢查
OTC FDA注冊完成企業會獲得：
獲得企業注冊號，通過FDA官網可查詢企業注冊信息。
獲得NDC號碼，通過FDA官網可查詢產品注冊信息。
通過NDC號可在FDA下屬官網查詢產品標簽。
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具有NDC的產品可以在美國以藥品形式上市，銷售商可以根據此號碼了解產品的有關功效和特點以便訂購此藥，同時FDA也根據此號碼對產品進行管理。NDC的缺點是沒有藥品商品名與通用名的參照表。
現版的NDC索引**制在處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品，目錄上包括藥物的生產、制備、組成、宣傳或銷售商分布等情況。NDC索引所列藥物提供給FDA的信息要與藥品法規相一致。
在NDC索引列表里的公司或其產品，并不意味著該藥品被FDA批準或條例法令規定其可作為藥物銷售，也不意味這個產品可以享受醫療報銷或由其他組織承擔費用。
藥品注冊列表系統（DRLS）說明手冊很詳細地描述了注冊和列表程序，而且包括聯邦法規的相應規定。法規要求在每年的6月和12月對注冊系統進行更新或者出現變動時酌情處理。因此，在NDC索引更新之前，FDA對近期的變更不作匯報，且FDA會盡量避免在NDC索引上出現錯誤或誤差。
