亞馬遜化妝品FDA注冊更新難申請嗎,具體要求描述
更新時間:2024-11-01 07:30:00
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亞馬遜化妝品FDA注冊更新難申請嗎,具體要求描述
我們通常所說的化妝品FDA認證其實并不準確,因為FDA認證是對與食品接觸材料的法規標準。而對于化妝品,應屬于FDA注冊范疇。FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、藥品等產品進行注冊。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃(VCRP)。計劃包括兩部分: 化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
亞馬遜化妝品FDA注冊更新難申請嗎,具體要求描述
如何參與
1) 注冊化妝品制造和/或包裝企業?;瘖y品企業是生產和/或包裝化妝品的設施,而不是僅容納業務運營的場所。只有化妝品制造或包裝設施的所有者或經營者才能注冊其企業,為每個設施地點使用單獨的 FDA 2511 表格。分銷商不能注冊企業(21 CFR 710.1)。已經開始運營的國內公司可以在其產品進入商業分銷和銷售給美國消費者之前或之后注冊其機構。外國公司可以在其產品出口到美國銷售后自愿注冊其企業,FDA為每個企業地點分配一個注冊號。
2)提交化妝品成分聲明(CPIS)?;瘖y品制造商、包裝商或分銷商可以為公司在美國進行商業分銷的每種產品提交一份聲明。對每種配方使用單獨的 FDA 2512 表格。(如果您使用打印表格,您將需要FDA 2512和2512a表格。FDA為VCRP中提交的每個配方分配一個CPIS編號。
3) 修改或終止產品配方。可以通過提交FDA 2512表格和FDA 2512a延續表格來修改或終止CPIS。品牌名稱或成分的更改應在產品進入商業分銷后的 60 天內提交。CPIS 應在您知道停止商業分銷后的 180 天內停止
亞馬遜化妝品FDA注冊更新難申請嗎,具體要求描述
化妝品注冊FDA的好處:
1、獲取化妝品成分重要信息
FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中,FDA將無法通知你。
2、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留
如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。
3、幫助零售商識別有安全意識的生產商
零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了政府的數據庫。如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你。
4、取得上架亞馬遜等美國電商平臺通行證
企業產品做了化妝品FDA認證,會取得上架亞馬遜等美國跨境電商平臺的通行證。
化妝品FDA注冊流程:
1.填寫申請表
2.簽訂授權代理合同
3.工程師提交注冊
4.注冊成功,交付注冊證書
FDA化妝品注冊周期:4-6周左右
Q&A常見問題問答
Q:FDA化妝品注冊完成后有效期是多久呢?
A:注冊完成后企業信息不變的情況下是長期有效的。
Q:辦理FDA注冊需要寄樣嗎?
A:不需要,FDA是做登記備案不做產品測試。
Q:FDA化妝品認證費用是多少呢?
A:根據產品的不同價格在2000-5000不等
1、獲取化妝品成分重要信息
FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中,FDA將無法通知你。
2、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留
如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。
3、幫助零售商識別有安全意識的生產商
零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了政府的數據庫。如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你。
4、取得上架亞馬遜等美國電商平臺通行證
企業產品做了化妝品FDA認證,會取得上架亞馬遜等美國跨境電商平臺的通行證。
化妝品FDA注冊流程:
1.填寫申請表
2.簽訂授權代理合同
3.工程師提交注冊
4.注冊成功,交付注冊證書
FDA化妝品注冊周期:4-6周左右
Q&A常見問題問答
Q:FDA化妝品注冊完成后有效期是多久呢?
A:注冊完成后企業信息不變的情況下是長期有效的。
Q:辦理FDA注冊需要寄樣嗎?
A:不需要,FDA是做登記備案不做產品測試。
Q:FDA化妝品認證費用是多少呢?
A:根據產品的不同價格在2000-5000不等
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