FDA化妝品認證鄧白氏注冊具體流程詳解
更新時間:2024-10-31 07:30:00
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FDA化妝品認證鄧白氏注冊具體流程詳解
作為中國制造商,如果你想將你的化妝品產品出口至美國市場,你需要確保你的產品符合美國食品藥品監督管理局(FDA)的法規與認證要求。FDA是一個美國政府機構,負責保護公眾健康,確?;瘖y品、食品、藥品等產品的安全性、有效性和質量。
FDA化妝品認證鄧白氏注冊具體流程詳解
豁免范圍
豁免范圍
免除了某些小型企業的設施注冊和產品清單要求。
然而,此類豁免不適用于生產或加工以下化妝品的企業或責任人:經常接觸眼睛粘膜的產品;注射使用的產品;內部使用的產品;用于改變外觀超過24小時并由消費者移除的產品不應用于此類使用條件。
某些需要遵守藥品和器械要求的產品和設施也有豁免。
電子提交門戶
指南草案還載有關于新的電子提交門戶網站的信息。FDA打算在2023年10月推出新的電子提交門戶網站,并鼓勵電子提交,以促進數據提交和管理的效率和及時性。FDA還開發了一種紙質表格,作為電子提交門戶網站的替代提交工具。..
FDA化妝品認證鄧白氏注冊具體流程詳解
FDA化妝品注冊包括兩部分:
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明;
美國食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊》,又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成:第一部分是企業注冊;第二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的,產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明;
美國食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊》,又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成:第一部分是企業注冊;第二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的,產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
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